ChiCTR2100045224进行中（未招募）早期 1 期
心脏磁共振评价 2 型糖尿病及其并存病心肌损伤的临床研究
国家自然科学基金（No. 81771887）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2016年2月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心功能参数
研究概览
简要总结
我们利用心脏磁共振多序列成像技术评估 2 型糖尿病左心室几何结构、心肌微循环、组织特征性、收缩功能及舒张功能的改变，探讨 2 型糖尿病患者的左心室结构、心肌微循环功能及组织特征性改变对左心室收缩和舒张功能的作用效果；探讨 2 型糖尿病相关并存病对 2 型糖尿病患者左心室结构、心肌微循环、组织特征、收缩功能及舒张功能的作用效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •20 岁 ≤ 年龄 ≤ 70 岁；
- •诊断符合 1999 年 WHO 的 T2DM 的诊断标准，包括：1)典型糖尿病 “三多一少” 临床症状(多饮、多食、多尿、体重减轻)；2)随机血糖(静脉血浆葡萄糖水平) ≥ 11.1mmol/L；或空腹血糖 ≥ 7.0mmol/L；或葡萄糖负荷实验 2 小时血糖 ≥ 11.1mmol/L(无糖尿病临床症状者需要改日重复测量)。
排除标准
- •1.非糖尿病相关的心肌病及心脏病变，如原发性心肌病、先天性心脏病、冠心病、心脏瓣膜病、肿瘤治疗史；
- •2.严重肾功能障碍(估计肾小球滤过率< 30 ml/min/1.73 m2)；
- •3.磁共振检查禁忌症；
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
心功能参数
心脏结构参数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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