ChiCTR1900020751进行中（未招募）不适用
环氧合酶-2 抑制剂对 CCI 模型大鼠的影响和临床预防带状疱疹后神经痛的作用机制探讨以及局麻药物不同使用途径缓解痛觉超敏的临床疗效观察
四川省卫生和计划生育委员会和四川省人民医院科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
拟在带状疱疹病毒引起的痛觉超敏患者，采用局麻药利多卡因不同给药途径，观察其镇痛效果和评估其安全性，为痛觉超敏提供安全有效的治疗模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合 HZ/PHN 诊断标准:躯干部受累神经分布区痛觉超敏患者，疱疹均结痂。
- •(2)局部触诱发痛的疼痛视觉模拟评分(VAS)≥4 分。
- •(3)病程 1-3 个月。
- •(4)符合入选年龄标准 55-75 岁之间中老年患者。
- •(5)疱疹神经痛分布区主要为胸背部、腰腹部等躯干部,局部皮肤无破损。
- •(6)所有患者均经规范化口服药物：加巴喷丁 0.3-0.9g tid 或乐瑞卡 75-225mg bid；甲钴胺片 0.5mg tid。
- •(7)术前检查未见其他神经系统疾病及精神疾病,术前无癫痫发作,偏瘫及失语,无其他系统肿瘤病史,心、肺功能未见明显异常,肝、肾、电解质功能基本正常、血糖、血压控制稳定。
- •(8)知情同意该项试验,并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)不符合 HZ/PHN 诊断标准者。
- •(2)无触诱发痛（痛觉超敏）的患者。
- •(3)合并严重的心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病或全身衰竭者,恶性肿瘤、精神病患者。
- •(4)合并其他引起神经痛的潜在疾病,不能明确判断疼痛单纯为带状疱疹引起者。
- •(5)病情危重,难以对治疗的有效性和安全性做出正确评价的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
使用外用支架，解除衣物摩擦
超声药物导入组（U 组）
使用外用支架，解除衣物摩擦
皮内阻滞组（I 组）
使用外用支架，解除衣物摩擦
结局指标
主要结局
疼痛评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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