ChiCTR1900028602尚未招募不适用
重症感染患者中多粘菌素 B PPK/PD 模型构建及个体化用药研究
湖南省卫生计生委科研课题（20201656）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年1月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多粘菌素 B 血药浓度
研究概览
简要总结
（1）基于 PPK 模型研究重症感染患者多粘菌素 B 药动学的影响因素，探索多粘菌素 B 在重症感染患者的 PK/PD 关系 （2）根据 PK/PD 关系、患者信息以及细菌 MIC，模拟仿真精准给药方案，评价当前指南对中国人群的适用性，探索适合中国人群的推荐剂量与暴露目标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1）年龄≥18 岁,ICU 重症感染患者；
- •（2）多粘菌素 B 连续用药时间超过 2 天，血药浓度达稳态；
- •（3）临床评估或证实为革兰氏阴性菌感染；
- •（4）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）对多粘菌素 B 过敏的患者；
- •（2）使用多粘菌素 B，但未达稳态的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
稳态给药间隔内的血药浓度监测
结局指标
主要结局
多粘菌素 B 血药浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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