ChiCTR2500103320Not yet recruitingPhase 4
抗菌药物在重症感染患者中的临床药代动力学与个体化用药研究
政府，医院1 site in 1 country560 target enrollmentStarted: May 1, 2025Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 560
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血药浓度
Study Overview
Brief Summary
（1）描述重症感染患者使用抗菌药物的药动学特征。 （2）建立群体药动学模型解释重症感染患者使用抗菌药物的 PK 变异来源。 （3）探究重症感染患者抗菌药物体内暴露与安全性及有效性的关系。 （4）基于群体药动学模型探索重症感染患者抗菌药物的个体化治疗。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）具有完全民事行为能力，年龄≥18 岁；
- •（2）诊断为重症感染；
- •（3）临床诊断需使用替考拉宁、替加环素、卡泊芬净、奥马环素、美罗培南、亚胺培南、利奈唑胺等抗菌药物的；
- •（4）有相关药物血药浓度监测数据；
- •（5）自愿参加该试验并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）妊娠或哺乳妇女；
- •（2）未使用研究抗菌药物的或使用研究抗菌药物后未进行血药浓度监测的；
- •（3）未诊断为重症感染的患者；
- •（4）研究者认为不适合入组的其他情况。
Arms & Interventions
卡泊芬净组
奥马环素组
美罗培南组
替考拉宁组
替加环素组
亚胺培南组
利奈唑胺组
Outcomes
Primary Outcomes
血药浓度
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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