ChiCTR2500104137尚未招募早期 1 期
噬菌体疗法治疗重症监护室多重耐药菌肺炎的临床研究
国家重点研发计划合成生物学专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2025年6月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 实验室判断标准
研究概览
简要总结
确定使用噬菌体的关键给药参数，如方式、剂量、浓度和频率。这将有助于为噬菌体治疗多重耐药菌感染建立一套完整的治疗规范，从而推进其在临床中的大规模应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 95（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)18-95 周岁除外肿瘤及其他疾病终末期无法从治疗中获益的肺部多重附药菌感染患者(以本院药敏检测结果为据)；
- •(2)耐药菌对噬菌体敏感；
- •(3)受试者及家属(或监护人)充分阅读、理解并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)细菌感染能被抗生素治疗有效控制；
- •(2)不能进行呼吸道局部给药；
- •(3)超过本单位医疗服务负荷；
- •(4)经研究者判定不适合参与本研究的思者。
研究组 & 干预措施
噬菌体治疗组
雾化吸入噬菌体治疗耐药菌感染
结局指标
主要结局
实验室判断标准
临床判断标准
次要结局
- 炎症性指标
- 安全性指标
- 微生物指标
- 影像学指标
研究者
研究点 (1)
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