ChiCTR2000037365尚未招募早期 1 期
噬菌体防控耐药鲍曼不动杆菌院内传播的临床研究
上海市公共卫生临床中心 / 上海噬菌体与耐药研究所启动经费，450 万元 ；上海申康医院发展中心，50 万元1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 192 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 192
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细菌培养、半定量
研究概览
简要总结
（1）降低 CRAB 院内传播发生率和高级别抗生素（如碳青霉烯类抗生素、替加环素、多粘菌素等）使用量 / 率； （2）获得对常见 CRAB 菌株高覆盖度的噬菌体鸡尾酒配方并用于环境消杀。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 18-90 岁受试者，所在病区内检出碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌；
- •(2) 能够筛选到至少一种以上能够裂解耐药菌的噬菌体；
- •(3) 受试者和家属（或监护人）充分阅读、理解并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）待噬菌体喷雾房间内有不接受喷雾的患者；
- •（2）待噬菌体喷雾房间内有对环境雾化不适患者。
研究组 & 干预措施
噬菌体处理组
噬菌体环境喷雾
结局指标
主要结局
细菌培养、半定量
时间窗: 噬菌体喷雾前后
CRAB 检出率
次要结局
- 噬菌体裂解分型
- 高级别抗生素使用量
研究者
研究点 (1)
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