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临床试验/ChiCTR2300070223
ChiCTR2300070223尚未招募回顾性研究

评估新型抗生素在高毒力肺炎克雷伯菌中抗菌活性的研究

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
30 天死亡率

研究概览

简要总结

1.评估亚胺培南 / 瑞来巴坦、头孢洛扎 / 他唑巴坦和对照药对多药耐药或难治性耐药高毒力肺炎克雷伯菌 (hvKp) 菌株的疗效。 (1)基于先前构建的数据库(临床-微生物学-基因组),获取亚胺培南 / 瑞来巴坦和头孢洛扎 / 他唑巴坦对 MDR/DTR-hvKp 菌株的体外活性。 (2)比较亚胺培南 / 瑞来巴坦、头孢洛扎 / 他唑巴坦在体内和体外模型中对 MDR-hvKp(包括 CR-hvKp)和 DTR-hvKp 的抗菌作用。 (3)比较头孢洛扎 / 他唑巴坦、哌拉西林 / 他唑巴坦和头孢哌酮 / 舒巴坦对 ESBL-hvKp 体内和体外模型的抗菌作用。 2.确认头孢洛扎 / 他唑巴坦和亚胺培南 / 瑞来巴坦对 MDR-hvKp 的表型和基因型的潜在抗毒力作用。 3.如果可能,清楚了解亚胺培南 / 瑞来巴坦、头孢洛扎 / 他唑巴坦非敏感性菌株的临床、微生物学、基因组特征。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
0 至 120(—)
性别
All

入选标准

  • 2.肺炎克雷伯菌培养阳性,同时有临床感染表现。

排除标准

  • 在 3 个月内从同一患者身上重复分离。

研究组 & 干预措施

高毒力肺炎克雷伯菌

结局指标

主要结局

30 天死亡率

50%最低抑菌浓度

90%最低抑菌浓度

微生物表型

抗菌药物敏感性试验

体外时间杀伤试验

评估抗菌药物对毒力的影响

病原体分子特征研究

次要结局

  • 90 天全因死亡率
  • 住院天数
  • 住 ICU 天数

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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