ChiCTR2300070133尚未招募不适用
产 KPC 碳青霉烯类耐药高毒力肺炎克雷伯菌的流行病学特征及其感染的临床特征研究：一项多中心研究
默沙东（中国）投资有限公司资助19 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 19
- 主要终点
- 抗菌药物敏感性
研究概览
简要总结
1.研究产 KPC 的 CR-hvKP 分离株的特征及其感染的临床特征； 2.通过体外 time-kill 试验，评估几种关键抗菌剂（多粘菌素 B、替加环素、头孢他啶 / 阿维巴坦、亚胺培南/relebactam）对产 KPC 的 CR-hvKP 的抗菌活性，以探索产 KPC 的 CR-hvKP 感染的最佳治疗选择。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据宿主因素、临床特征和实验室检测结果，确定为感染的病原菌。例如，患者是否有中性粒细胞缺失、免疫损伤以及基础疾病的类型。呼吸系统感染如咳嗽、咳痰、肺部 X 线改变及呼吸道样本镜下改变。尿路感染表现为尿频、尿急、尿痛、尿常规改变等。中枢神经系统感染，如发热、头痛、脑脊液中白细胞增多、蛋白质升高和 / 或葡萄糖下降等。全身症状，如寒颤、发热，以及炎症指标的变化，如 PCT、CRP 和 WBC；
- •2.产 KPC 的 CR-KP 菌株确认：药物敏感性试验、聚合酶链反应（PCR）方法检测 blaKPC 基因以及 mCIM 和 eCIM 检测碳青霉烯酶；
排除标准
- •1.定植菌株：根据宿主因素、临床特征和实验室测试结果提示可能为定植的菌株；
- •2.产其他类型碳青霉烯酶的 CR-KP 菌株，如 NDM、IMP、OXA-48 等。
研究组 & 干预措施
根据毒力分高毒力和普通毒力菌株两组
结局指标
主要结局
抗菌药物敏感性
时间窗: 分离肺炎克雷伯菌时
细菌毒力
时间窗: 分离肺炎克雷伯菌时
菌株基因测序
时间窗: 分离肺炎克雷伯菌时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (19)
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