ChiCTR2300070424尚未招募不适用
重症感染患者碳青霉烯类药物监测对临床结局影响： 一项前瞻性、多中心、随机对照研究
浙江省医学会临床医学科研专项资金项目3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- ICU 住院时间
研究概览
简要总结
1.主要目标：证明与未进行碳青霉烯类药物治疗药物监测（TDM）的组别（对照组）相比，TDM 组（干预组）的患者在 ICU 的住院时间明显减少。 2.次要目标：证明积极的 TDM 能改善临床结果，提高成本效益，改善生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁，男女不限。
- •临床医生诊断为重症感染或满足脓毒症 3.0 的诊断标准。
- •治疗的目标时间应该是至少 2 天。
- •已获得患者或其合法授权代表的书面知情同意。
排除标准
- •无法获得研究血样的患者。
研究组 & 干预措施
TDM 组
对照组
结局指标
主要结局
ICU 住院时间
次要结局
- 28 天病死率
- 序贯器官衰竭评分（SOFA）
- 卫生经济分析成本-效益
- 碳青霉烯类药物使用天数
- 其他抗菌药物的使用
研究者
研究点 (3)
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