ChiCTR-OPC-17012979尚未招募4 期
基于群体药动学确定万古霉素在接受 CVVH 治疗的重症患者中的给药方案研究
2017 年度北京大学第三医院临床重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 万古霉素血药浓度
研究概览
简要总结
建立万古霉素在接受 CVVH 治疗的重症患者人群中的群体药动学模型，定量研究该特殊人群中万古霉素药动学参数的潜在影响因素，从而确定万古霉素的最适给药方案并为临床个体化给药提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 16 周岁，性别不限；2.存在使用万古霉素治疗的感染指征，或病原菌对万古霉素敏感，或根据万古霉素临床应用指南需经验性用药治疗的患者；3.需进行 CVVH 治疗，且连续治疗时间不少于 72h，其中每日有效治疗时间不低于 16h。
排除标准
- •1.患有血液系统疾病的患者；2.患有精神类疾病的患者；3.妊娠期妇女；4.预计 24h 或 48h 内死亡的患者；5.患有研究者判断不适于进行该临床研究的疾病和并发症的患者。
研究组 & 干预措施
建模组
采血
验证组
采血
结局指标
主要结局
万古霉素血药浓度
时间窗: 患者开始 CVVH 治疗之后，分别于万古霉素第 1 次和第 5 次给药时，在 0h（给药前），给药开始后的 0.5，1，2，4，6，8，10 和 12h 采集血样
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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