ChiCTR2300069316尚未招募早期 1 期
肾脏替代治疗合并感染患者中万古霉素的药代动力学参数及影响因素探索：单中心前瞻性临床研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 万古霉素血药谷浓度
研究概览
简要总结
1.开展前瞻性研究，借助治疗药物浓度监测方法，评估肾脏替代治疗合并感染患者中万古霉素的药代动力学参数，探索此类患者中药代动力学参数及影响因素，并制定合理的调整给药方案。 2.研究万古霉素在血液透析过程中的清除特点，探索 CRRT 患者体外透析废液样本测定体内药代动力学参数的可能性。 3.研究肾脏替代治疗患者中万古霉素与体内小分子物质清除之间的联系，探索以体内小分子物质浓度变化推测患者万古霉素浓度水平以及药代动力学参数的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.静脉滴注万古霉素治疗的患者；
- •3.接受肾脏替代治疗。
排除标准
- •2.因临床或技术原因中断肾脏替代治疗的患者；
- •3.无法获得书面知情同意书的患者；
- •4.入院 24h 内死亡的患者；
- •5.其他需要排除的患者。
研究组 & 干预措施
肾脏替代治疗合并感染组
结局指标
主要结局
万古霉素血药谷浓度
24 小时药时曲线下面积
透析液中的万古霉素浓度
血液和透析液中的肌酐和尿素氮的浓度
血药谷浓度达标率
次要结局
- 临床有效率
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
已完成
1 期
注射用 GD-11 在不同程度肾功能不全患者与肾功能正常的受试者中的 I 期药代动力学研究CTR2025345432
进行中（未招募）
1 期
UBT251 注射液在肾功能正常和肾功能不全受试者中的药代动力学研究CTR2025409024
进行中（未招募）
1 期
ZHCX002 在成人社区获得性肺炎患者 I 期临床研究CTR2025285012
进行中（未招募）
1 期
VCT220 片在中度肾功能不全和肾功能正常受试者中的 I 期药代动力学研究CTR2025476416
进行中（未招募）
2 期
一项检测 vicadrostat 联合恩格列净是否对慢性肾脏疾病患者有帮助的研究CTR2025307642