ChiCTR1900020647进行中（未招募）4 期
以 GLP-1 为基础的药物对初发肥胖 2 型糖尿病患者胰岛素抵抗的改善及作用机制研究
温州医科大学附属第二医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨骼肌的微血管血流灌注量
研究概览
简要总结
本研究围绕关键问题“以 GLP-1 为基础的药物能否改善肥胖 2 型糖尿病患者骨骼肌微循环容量和胰岛素抵抗状态”，为其改善胰岛素抵抗作用机制提供相关的临床依据，对制定该类药物更完善的临床适用范围起到一定理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a.初诊 2 型糖尿病患者 40 名；
- •b.年龄：18~65 岁；
- •c.3 月内无糖尿病急性代谢并发症；
- •d.BMI：25~35Kg/m2;
- •e.HbA1c:7.5%~10.0%
- •f.FPG:7~13.9mmol/L，2hPG≥11.1mmol/L
- •g.TG≤5mmol/L
排除标准
- •b.正在使用降脂药治疗者；
- •c.除二甲双胍外，(招募前)使用 Exenatide、Liraglutide 或其他促胰岛素能方案治疗；
- •d.主要心血管疾病（如心衰、不稳定性心绞痛、心梗、高血压 180/105mmHg 以上）；
- •e.妊娠、哺乳期、计划怀孕者
研究组 & 干预措施
A
利拉鲁肽+二甲双胍
B
亚莫利+二甲双胍
结局指标
主要结局
骨骼肌的微血管血流灌注量
肱动脉缺血后内皮依赖舒张功能
糖化血红蛋白
次要结局
- 肝功能
- 血脂
- 体质指数
- 血炎症指标
研究者
研究点 (1)
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