ChiCTR-IPR-17010825进行中（未招募）4 期
GLP-1 受体激动剂对超重肥胖 T2DM 患者体质改善的临床研究
第三军医大学第二附属医院临床科研项目（yclkt-201420）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 152 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 152
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体脂肪相关指标
研究概览
简要总结
本项目拟采用病例对照研究，通过应用人体成分析仪测定超重肥胖 T2DM 患者体脂肪含量及其内脏脂肪面积、并测定治疗前后炎症指标变化情况，以进一步明确 GLP-1RA 降低体脂肪、内脏脂肪的作用和机制，为指导临床应用 GLP-1RA 提供循证医学资料。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2 型糖尿病：诊断标准采用 1999 年 WHO 糖尿病诊断标准：
- •超重肥胖 2 型糖尿病诊断标准：在满足上述条件之一且 BMI≥24.0kg/m2 者;
- •糖化血红蛋白：7.0%
- •无并发症：糖尿病视网膜病变，肾病和神经病变；
排除标准
- •有下列情况之一者，排除。
- •(2) 恶性肿瘤等预期寿命短疾病患者;
- •(3) 糖尿病严重并发症;
- •(4) 各种严重的慢性疾病或肝肾功能不全;
- •(5) 依从性差的患者（不能保证完成 24 周的干预和期间的复诊回访）;
- •(6) 使用艾塞那肽或胰岛素患者；
- •（7）系统性使用糖皮质激素或减肥药；
- •（8）糖尿病合并急性并发症、感染等；
- •（9）其他内分泌疾病；
- •（10）急性胰腺炎发作，胰腺癌，2 型多发性内分泌肿瘤综合征，或甲状腺髓样癌；
- •（11）炎症性肠道疾病或糖尿病胃轻瘫。
- •（12）2 月内有器官移植或重大手术、创伤等。
- •（13）使用艾塞那肽过敏的患者
研究组 & 干预措施
1
二甲双胍或二甲双胍联合磺脲类
2
艾塞那肽
干预措施: 艾塞那肽
结局指标
主要结局
体脂肪相关指标
时间窗: 0、12、24 周
血糖
时间窗: 0、12、24 周
糖化血红蛋白
时间窗: 0、12、24 周
血脂
时间窗: 0、12、24 周
炎症标志物
时间窗: 0、12、24 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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