ChiCTR-TRC-11001719已完成早期 1 期
基于 PRO 指标的针灸特色疗法临床疗效评价模式研究
浙江省“重中之重”学科（针灸推拿学）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 177 人开始时间: 2011年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 177
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Northwick Park 颈痛量表
研究概览
简要总结
通过引进和翻译-文化调适两个颈椎病专用量表 NPQ 和 NDI，在建立评价工具基础上，进行一项 RCT 临床试验，对两个量表的信度、效度、反应度等指标进行考察和验证，同时应用多元统计分析等技术，以评价传统针刺和腹针疗法治疗颈椎病的临床评价为载体，构建基于 PRO 指标的针灸特色疗法临床疗效评价模式相关技术体系及平台标准。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）成年男性或女性，18～60 岁 ；
- •（2）颈部出现疼痛、僵硬活动不灵活等症状，反复发作，每月发展频率大于等于 1 次，症状持续 6 个月或以上，体格检查可伴有或不伴有肌肉骨骼系统阳性体征（包括运动功能局限、局部压痛点等）；
- •（3）初诊视觉模拟量表（VAS）评分大于 3 分少于 7 分(范围为：0～10 分)；
- •（4）在近 6 个月内没有接受颈痛针灸治疗；
- •（5）愿意配合治疗并且签署知情同意书。
排除标准
- •（1）在近 6 个月内曾接受颈痛针灸治疗者；
- •（2）不愿意配合治疗方案和签署知情同意者；
- •（3）有颈部外伤史，或胸椎 T1～6 外伤史者，既往有颈部骨折或手术史者，神经功能缺损者（如肌无力或脊髓神经反射检查异常），先天脊椎异常，系统性骨或关节疾病（患者须行颈椎正侧位片检查或凭既往 X 片检查结果以排除）；
- •（4）畏惧接受针灸治疗者；
- •（5）妊娠或哺乳期妇女；
- •（6）严重心、脑、肺、肾等重大内科疾病患者和肿瘤患者。
研究组 & 干预措施
传统针刺治疗组
针刺
腹针治疗组
腹针
假针刺组
假针刺
结局指标
主要结局
Northwick Park 颈痛量表
颈椎失能指数量表
次要结局
- 疼痛程度视觉模拟量表
- 健康调查问卷
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
基于病人报告结局指标的针灸治疗颈型颈椎病临床研究ChiCTR-TRC-11001379广东省中医药局150
Unknown
不适用
针灸结合行为干预治疗颈椎病的应用研究ChiCTR-IOR-16009886上海申康医院发展临床创新三年行动计划资助800
Unknown
不适用
刺络疗法治疗神经根型颈椎病的疗效评价ChiCTR-TRC-14004105天津市卫生局中医中西医结合科研项目 NO: 11027183
Unknown
不适用
基于人体关键点识别技术的居家远程运动康复对于慢性非特异性颈痛患者的疗效：一项随机对照研究ChiCTR2500106689自筹课题40
Unknown
不适用
针灸对颈动脉粥样硬化血管弹性影响的临床研究动脉硬化ChiCTR1900025551深圳市宝安中医院（集团）75