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临床试验/NCT01063634
NCT01063634
Unknown
不适用

Comparison of a Plastic Stent Without Central Lumen With Self Expandable Metal Stents in Patients With Malignant Distal Biliary Obstruction. A Randomized, Controlled Trial

Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人2010年1月

概览

阶段
不适用
干预措施
未指定
疾病 / 适应症
To Evaluate Patency of the Viaduct Stent in Comparison to Metal Stents
发起方
Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH
入组人数
76
试验地点
1
最后更新
16年前

概览

简要总结

This is a non-inferiority randomized study to compare a plastic stent without central lumen (VIADUCT) with self-expandable metal stents for treatment of malignant obstruction of the common bile duct. It is a non-interventional study, a CE mark for the VIADUCT stent exists.

注册库
clinicaltrials.gov
开始日期
2010年1月
结束日期
2012年1月
最后更新
16年前
研究类型
Observational
性别
All

研究者

发起方
Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH

入排标准

入选标准

  • histologically proven malignant biliary stenosis
  • signs of biliary obstruction
  • informed consent

排除标准

  • age under 18
  • Operations like Roux-Y, biliodigestive Anastomosis, BII
  • life expectancy less than 3 months
  • Karnfosky index less than 60%

结局指标

主要结局

未指定

研究点 (1)

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