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临床试验/NCT02145754
NCT02145754已完成不适用

Comparison of Two Culture Media for Cultivation of Borrelia Burgdorferi Sensu Lato

University Medical Centre Ljubljana2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 235 人开始时间: 2013年7月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
235
试验地点
2
主要终点
Detection of Borrelia Burgdorferi Sensu Lato by Microscopy in Dark Field (Positive vs. Negative)

研究概览

简要总结

The main purpose of this study is to compare effectiveness of two different culture media for cultivation of Borrelia burgdorferi sensu lato from skin specimens obtained from patients with erythema migrans.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Diagnostic
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • erythema migrans in patients > 18 years

排除标准

  • pregnancy or lactation
  • taking antibiotic with antiborrelial activity within 10 days
  • erythema migrans localized on face or neck
  • Each patient (235 subjects) provided two skin samples (470 skin samples).

结局指标

主要结局

Detection of Borrelia Burgdorferi Sensu Lato by Microscopy in Dark Field (Positive vs. Negative)

时间窗: weekly examination during 9 weeks of cultivating for individual specimen

number of erythema migrans skin samples with Borrelia Burgdorferi sensu lato detected by Microscopy in Dark Field

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Franc Strle

MD, PhD

University Medical Centre Ljubljana

研究点 (2)

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