ChiCTR2100050107招募中2 期
ABO 血型不匹配对外周血干细胞单倍体异基因造血干细胞移植临床结局的影响
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 523 人开始时间: 2021年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 523
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 总体生存率
研究概览
简要总结
探索 ABO 血型不合对外周血干细胞来源的异基因单倍体造血血干细胞移植后临床结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 67（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者或其法定代理人在临床研究开始前签署知情同意书。
- •2.男女不限，育龄女性在开始给予试验药前 14 天内妊娠试验阴性。
- •3.年龄 15-67 岁。
- •4.恶性血液系统疾病接受主要 ABO 血型不合异基因外周血干细胞移植的患者。
- •5.ECOG 体能状况评分 0-2 分。
- •6.无重大脏器功能障碍。
排除标准
- •2.移植前诊断为再生障碍性贫血的患者或者移植后在 2 月内死亡的患者；
- •4.严重的中枢神经系统疾病或者精神疾病导致无法自主选择进入或退出临床试验。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
总体生存率
次要结局
- 累积红细胞输注独立时间
- 累积血小板输注独立时间
- 红细胞输注请求
- 血小板输注请求
- 移植物抗宿主病发生率
研究者
研究点 (2)
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