ChiCTR2100052022进行中（未招募）早期 1 期
急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后的危险因素及临床预后分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年10月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体生存率
研究概览
简要总结
探讨 AML 患者更多的危险因素，建立更好的个体化评估患者预后的模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者或其法定代理人在临床研究开始前签署知情同意书；
- •AML 患者接受外周血干细胞来源的异基因造血干细胞移植的患者；
排除标准
- •合并严重肝肾功能损伤（谷丙转氨酶>正常上限的 2.5 倍，血肌酐>正常上限的 1.5 倍），心肺功能不全的患者(心功能 NYHA III/IV，心脏射血分数<50%，重度阻塞性或限制性通气功能障碍)；
- •严重的中枢神经系统疾病或者精神疾病导致无法自主选择进入或退出临床试验。
研究组 & 干预措施
异基因造血干细胞移植组
结局指标
主要结局
总体生存率
非复发死亡率
复发率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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