ChiCTR-OCH-12002643已完成3 期
自体造血干细胞移植治疗预后良好，及预后中等的急性髓系白血病
中国医师协会血液肿瘤专项基金（基金号，812090）；卫生部行业专项基金（基金号，201202012）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2008年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存率
研究概览
简要总结
评价自体造血干细胞移植治疗预后良好和预后中等的急性髓系白血病的安全性及疗效，
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.初治，原发性，并具有预后良好细胞遗传学和分子生物学标志的 AML；以及具有中等预后的细胞遗传学和分子生物学标志
- •的 AMLa(包括正常核型 AML）。
- •2.诱导化疗 1-2 疗程达 CR1 患者，至少经过 2-3 个疗程的（包含大剂量阿糖胞苷）巩固化疗，采用分子生物学方法（RQ-PCR
- •方法）及 FCM 检测 MRD，采用 FISH 评价细胞遗传学疗效，达到下述标准：
- •1）PCR 方法检测 MRD 转为阴性，细胞遗传学转阴。
- •2）RQ-PCR 方法检测具有特殊分子生物学标志（如 AML1-ETO；CBFB-MYH11，NPM1 等）<0.1%，或 MRD 下降 3 个对数级，
- •3）无特殊分子生物学标志 AML，检测 WT1≤0.6%，FCM 未见异常表型，
- •3.本人强烈要求采用 ASCT，
- •5.ECOG 体能状况评分为 0 或 1，
排除标准
- •1.继发性 AML, 大于 60 岁，
- •3.>CR1,或大于 2 疗程达缓解
- •4.MRD 大于 0.1% （包括 RQ-PCR 检测 CBF,NMP1);FCM 检测发现表型异常（即，LAIPs）
研究组 & 干预措施
预后良好组 AML
自体造血干细胞移植
预后中等组 AML
自体造血干细胞移植
结局指标
主要结局
总生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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