ChiCTR1900024515招募中2 期
急性髓系白血病行自体造血干细胞移植后以地西他滨维持治疗的疗效评估
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血液学缓解
研究概览
简要总结
评估地西他滨（DAC）维持治疗急性髓系白血病行自体造血干细胞移植后的疗效
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-70 岁之间，男、女不限；2) 移植后 1 月的病人，地西他滨作为常规维持治疗 1 年；3）移植后未进行过维持治疗，任何时候 MRD 转阳病人；4）每种情况均需满足血常规基本正常；5）有能力理解并愿意签署本试验知情同意书。
排除标准
- •合并未控制的心衰、不稳定心绞痛、心律失常或精神疾病的患者；严重心、肺、肝、肾疾病；
- •3 期及以上的慢性肾病患者；
研究组 & 干预措施
case series
地西他滨 10mg qd 连用 5 天，每月一次，共 8-12 次
结局指标
主要结局
血液学缓解
时间窗: 每月
微小残留病检测
时间窗: 每月
无事件存活期
总存活期
累积疾病复发率
复发
时间窗: 任何时间
次要结局
- 早期死亡率
研究者
研究点 (1)
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