Etude de l’évolution de la réponse immunitaire Th17 chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et traités par tocilizumab après échec des autres thérapies - TOCI 17

Conditions: Polyarthrite rhumatoïde
MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10039073Term: Rheumatoid arthritis

Registration Number: EUCTR2010-018696-21-FR

Lead Sponsor: CHU DIJO

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- personne ayant donné son consentement écrit
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
- Age > 18 ans
- Patient présentant une polyarthrite rhumatoïde avec indication de traitement par tocilizumab (AMM)

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- personne non affiliée à un régime de sécurité sociale
- Age < 18 ans
- Femme enceinte
- Contre indications au traitement par Tocilizumab (cf RCP du RoActemra® en annexe 12)
- tout patient ne répondant pas aux critères d’inclusion

NB : les précautions d’emploi et mise en garde spéciales détaillées dans la RCP du RoActemra® (annexe 12), seront appliquées : infections, dépistage et traitement d’une tuberculose latente avant de débuter le traitement, surveillance du taux de transaminases, de plaquettes et de polynucléaires neutrophiles… (liste exhaustive dans la RCP du RoActemra®, annexe 12, rubrique 4.4)

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Etude de l’évolution de la réponse immunitaire Th17 chez des patients atteints de PR et traités par tocilizumab après échec des autres thérapies;Secondary Objective: 1. Etude de l’effet du tocilizumab sur la réponse inflammatoire, T régulatrice, Th1 et Th2<br>2. Déterminer si l’intensité de la réponse Th17 avant traitement par tocilizumab est prédictive de la bonne réponse thérapeutique à ce traitement<br>3. Mise en évidence d’une corrélation entre la réponse Th17 et l’activité de la maladie (DAS28);Primary end point(s): 1. Taux sériques de cytokines de la réponse Th17 : IL-17 et IL-22<br>2. Mesure du taux circulant de LTh17 par cytométrie en flux<br>3. Analyse par RT-PCR du niveau d’activité des gènes spécifiques de la réponse immunitaire Th17 : IL-23R, ROR-?t et IL-17.<br>

Secondary Outcome Measures