ChiCTR1900026985进行中（未招募）早期 1 期
小儿丙泊酚 McFarlan 给药方案脑电分析研究
魏新川的四川省医学科学院·四川省人民医院的科研启动经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 小儿的脑电图
研究概览
简要总结
利用 Masimo Sedline 脑电图测定 3-11 岁小儿丙泊酚静脉麻醉应用 McFarlan 给药方式，丙泊酚不同给药梯度时间段原始脑电图变化的特点，以及 SEF 和 PSI 能否反映小儿麻醉深度。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 11（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄段：3-11 岁小儿。
- •2、ASA 分级 1-2 级。
- •3、在全身麻醉时行下腹部,泌尿道及四肢的外科手术，给药方式为丙泊酚联合骶管阻滞，其中丙泊酚按常规的 McFarlan 给药方式进行，麻醉时间大于等于 60 分钟。
- •4、得到父母或者监护人的允许（签署知情同意书）。
排除标准
- •1、严重神经系统病变导致脑电图异常。
- •2、拟在颈部、心脏、脑部进行手术或急诊手术。
- •3、对脑电图贴剂过敏或有不良反应者。
- •4、正在使用镇静剂泵注（例如：丙泊酚、吗啡、芬太尼、咪达唑仑、右美托咪定、氯胺酮）或近期使用过镇静剂泵注（停药时间<24 小时）。
研究组 & 干预措施
Case series
丙泊酚静脉麻醉应用 McFarlan 给药方式
结局指标
主要结局
小儿的脑电图
时间窗: 从小儿诱导前开始到小儿完全清醒
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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