ChiCTR-TRC-11001438已完成4 期
米非司酮配伍米索前列醇终止 8-16 周妊娠有效性和安全性随机对照临床多中心研究
上海市科委12 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2009年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- successful rate of medical abortion
研究概览
简要总结
通过随机对照多中心临床试验探索米非司酮配伍米索前列醇终止 8-16 周妊娠的最佳给药方案
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •身体健康，正常妊娠 8-16 周并自愿要求终止妊娠的妇女
排除标准
- •阴道异常出血、心肝肾肺等内科疾病、生殖道炎症及肿瘤、已知对米非司酮和米索前列醇过敏
研究组 & 干预措施
A
第一天米非司酮口服 200mg,第二天阴道放置米索前列醇 600 米 mcg，每 3 小时重复一次，最多共次
B
第一天米非司酮口服 200mg, 第二天阴道放置米索前列醇 600mcg，每 3 小时口服米索前列醇 600 米 mcg，最多共 4 次
C
第一天米非司酮口服 200mg,第二天口服米索前列醇 600mcg,每 3 小时口服米索前列醇 600mcg，最多共 4 次
D
第一天口服米非司酮 100mg，每天一次，连用 2 天；第三天阴道放置米索前列醇 600mcg,每 12 小时重复一次，最多 3 次
结局指标
主要结局
successful rate of medical abortion
次要结局
- induction-to-abortion interval
- adverse event
研究者
研究点 (12)
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