Clinical Trials/ChiCTR-TRC-11001438

ChiCTR-TRC-11001438CompletedPhase 4

米非司酮配伍米索前列醇终止 8-16 周妊娠有效性和安全性随机对照临床多中心研究

上海市科委12 sites in 1 country1,200 target enrollmentStarted: July 1, 2009Last updated: July 13, 2015

Trial Snapshot

Phase: Phase 4
Status: Completed
Sponsor
Enrollment: 1,200
Locations: 12
Primary Endpoint: successful rate of medical abortion

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

通过随机对照多中心临床试验探索米非司酮配伍米索前列醇终止 8-16 周妊娠的最佳给药方案

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照

Eligibility Criteria

Sex: Female

Inclusion Criteria

•身体健康，正常妊娠 8-16 周并自愿要求终止妊娠的妇女

Exclusion Criteria

•阴道异常出血、心肝肾肺等内科疾病、生殖道炎症及肿瘤、已知对米非司酮和米索前列醇过敏

Arms & Interventions

A

第一天米非司酮口服 200mg,第二天阴道放置米索前列醇 600 米 mcg，每 3 小时重复一次，最多共次

B

第一天米非司酮口服 200mg, 第二天阴道放置米索前列醇 600mcg，每 3 小时口服米索前列醇 600 米 mcg，最多共 4 次

C

第一天米非司酮口服 200mg,第二天口服米索前列醇 600mcg,每 3 小时口服米索前列醇 600mcg，最多共 4 次

D

第一天口服米非司酮 100mg，每天一次，连用 2 天；第三天阴道放置米索前列醇 600mcg,每 12 小时重复一次，最多 3 次

Outcomes

Primary Outcomes

successful rate of medical abortion

Secondary Outcomes

induction-to-abortion interval
adverse event

Investigators

Sponsor

上海市科委

Study Sites (12)

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