ChiCTR2500113536Not yet recruitingNot Applicable
高危患者术前采用采用可穿戴设备 ePM/eP pod 测试 6 分钟步行距离与术后肺部并发症的相关性研究
科室科研经费1 site in 1 countryStarted: September 15, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后肺部并发症发生率
Study Overview
Brief Summary
1.评估可穿戴设备 ePM/eP pod 与传统方法进行六分钟步行试验（6MWT）测试的一致性 2.高危患者术前采用 ePM/eP pod 行 6MWT 测试结果与术后肺部并发症的相关性
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 95 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.具备>=1 项高危因素：年龄>=60 岁；ASA 分级>=Ⅲ级; 吸烟史（近 8 周内吸烟）; COPD/充血性心衰 / 慢性肝病、肾衰竭、腹水; 贫血（Hb＜100g/L）; 合并低蛋白血症（白蛋白＜30g∕L）; 低氧血症（SpO2＜95％）。
- •3.计划在全身麻醉下进行中大型手术（上腹部、头颈部手术，或预计手术时间超过 3 小时）；
- •4.能够理解和配合完成 6MWT 测试；
Exclusion Criteria
- •1.术前存在未控制的严重疾病：未控制的急性冠状动脉综合征，急性心力衰竭，有症状的重度主动脉瓣狭窄、严重主动脉缩窄或降主动脉瘤，急性主动脉夹层，急性心肌炎、心包炎或心内膜炎，有症状或血流动力学不稳定的心律失常，急性下肢深静脉血栓，急性肺栓塞及肺梗死，急性呼吸衰竭，未控制的哮喘，急性感染性疾病，急性肝、肾衰竭；
- •2.合并有严重的神经系统疾病（如帕金森病、脑卒中等）或骨骼肌肉系统疾病，存在影响行走的疾病或身体状况（如关节肌肉疼痛、关节炎、轻瘫等）；
- •3.有精神障碍、认知障碍或语言交流障碍，不能配合完成试验或准确表达自身感受；
- •4.妊娠期或哺乳期女性。
Arms & Interventions
病例组
Outcomes
Primary Outcomes
术后肺部并发症发生率
Secondary Outcomes
- 术后住院时间
- 术后 ICU 停留时间
- 术后死亡率
- 术后 30 天内的再入院率
Investigators
Study Sites (1)
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