ChiCTR2200065720尚未招募早期 1 期
观察性研究：不同卵巢储备的高龄女性的颗粒细胞转录组学景观
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MII 卵数
研究概览
简要总结
探讨不同卵巢储备的高龄不孕女性颗粒细胞的转录组学景观。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 42（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.35-42 岁行 IVF-ET 的女性，且采用拮抗剂方案；
- •2.预期 NOR（normal ovarian responder）：7 ≤ 基础窦卵泡数目（AFC） ≤ 15；1.2 ng/ml ≤ 抗缪勒试管激素（AMH）≤ 4 ng/ml; 基础卵泡刺激素水平（FSH）< 10 mIU/ml；
- •3.既往无卵巢低反应或高反应的 IVF 周期取消史;预期 DOR（normal ovarian responder）： 基础窦卵泡数目（AFC） ≤5；抗缪勒试管激素（AMH）≤1.2 ng/ml。
排除标准
- •BMI≥28kg/m^2；
- •IVF/ICSI 尝试次数 ≥ 3 次；
- •既往复发性流产史，反复种植失败史患者；
- •生殖系统发育异常，男女双方染色体核型有一方异常者；
- •内分泌紊乱（糖尿病、高催乳素血症、甲状腺功能不全、先天性肾上腺增生、库欣综合征或多囊卵巢综合征）；
- •未经治疗的中重度子宫内膜异位症、粘膜下子宫肌瘤、多发性子宫内膜息肉、盆腔炎、子宫畸形、Asherman 综合征和输卵管积水；
- •目前正在参与另一项干预性临床试验或其他体外受精禁忌症。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
MII 卵数
转录组学景观
次要结局
- 优胚率
- 正常受精率
- 获卵数
- 卵巢过度刺激综合征发生率
- 可用胚胎数
研究者
研究点 (1)
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