ChiCTR1900025139进行中（未招募）早期 1 期
基于蛋白质组学从卵泡颗粒细胞凋亡角度探讨熟地提取物对高龄妇女卵细胞质量的影响
本单位科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年8月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 获卵数
研究概览
简要总结
以蛋白质组学为方法，验证“五七”后高龄肾虚多为肾气阴两虚的科学假说。研究熟地对高龄妇女 IVF-ET 技术中颗粒细胞凋亡效应的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 42（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄在 21～42 岁（总体人群）；按照生殖遗传学的规定标准，高龄为≥35 岁，定义非高龄为＜35 岁。
- •选取因男方因素而致不孕，女方为符合分组标准的 IVF-ET 妇女；
- •符合本病中医及西医诊断标准；
排除标准
- •3 个月内有甾体类激素治疗史及宫腔操作史；
- •已明确生殖器官有明显而严重的其他器质性病变者；
- •染色体异常、子宫内膜异位症、PCOS 等可能影响颗粒细胞蛋白质组学的疾病；
- •合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重的原发性疾病及精神病患者；
- •无法合作者（如合并有神经或精神疾患，或者不愿合作者）；
- •未按规定用药，或检查资料不全等影响疗效判断者。
研究组 & 干预措施
试验组
熟地提取物
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
获卵数
可用胚胎数
优质胚胎数
次要结局
- 2PN 数
- 卵裂数
研究者
研究点 (1)
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