ChiCTR2500103689尚未招募不适用
激素替代周期冻胚移植前 hCG 注射对低 LH 高龄人群妊娠结局影响的随机对照研究
单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
通过对 HRT-FET 周期孕酮转化子宫内膜前 LH 低水平高龄患者进行随机分组，同时研究组在孕酮转化内膜前一日注射 hCG 来进行干预，对两组患者的妊娠结局进行比较，以寻找改善高龄不孕人群体外助孕妊娠结局的治疗方案，为高龄不孕女性带来更多的生育希望。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对患者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 42（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.IVF 或 ICSI 周期有冷冻囊胚，准备冻胚移植；2.年龄≥35 岁、≤42 岁；3.内膜转化前 LH＜10IU/L、E2≥100pg/ml；4.内膜转化前厚度≥7mm。
排除标准
- •1.既往＞2 次胚胎移植失败史（包括未孕及生化妊娠流产）；2.既往≥ 2 次自然流产史；3.卵母细胞捐赠周期或胚胎植入前遗传学检测周期；4.子宫解剖结构异常、严重的子宫腺肌病、未处理的宫腔粘连等；5.未处理的输卵管积水。
研究组 & 干预措施
研究组
研究组在孕酮给药前一天接受 hCG8000IU 注射作为干预措施
对照组
结局指标
主要结局
临床妊娠率
次要结局
- 生化妊娠率
- 流产率
- 异位妊娠率
- 活产率
研究者
研究点 (1)
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