ChiCTR2200055408已完成早期 1 期
囊胚培养上清液移植在激素替代冻融胚胎移植周期的临床疗效：一项前瞻性双盲随机对照研究
复旦大学附属中山医院生殖医学科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 288 人开始时间: 2017年9月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 288
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活产率
研究概览
简要总结
本研究通过观察 SEET 法（内膜刺激胚胎移植）即在囊胚移植前行自体胚胎培养上清液移植，是否能提高子宫内膜的容受性，从而进一步提高胚胎着床率、临床妊娠率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 临床医生和患者在该研究结束前均不知道分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.年龄：20-40 岁；
- •3.基础内分泌 FSH≤10IU/L，BMI≤30；
- •4.至少有 1 枚 D5 且评级 B3BB 以上的优质囊胚和囊胚培养的上清液冷冻；
- •5.分泌期转化日内膜厚度≥7mm，孕酮≤1.0ng/ml。
排除标准
- •1.子宫异常疾病，包括子宫畸形(单角子宫、双角子宫、纵膈子宫、双子宫)，子宫肌腺症，粘膜下肌瘤，宫腔粘连等；
- •3.自然流产 2 次及以上；
- •4.夫妻双方有染色体异常者；
- •5.正在服用影响生殖与代谢功能的药物或治疗，包括治疗糖尿病药物、一些抗高血压药物（二氮嗪、ACEI 抑制剂、钙离子通道阻滞剂）、中草药、针灸。
研究组 & 干预措施
试验组
囊胚培养上清液移植
对照组
常规培养液移植
结局指标
主要结局
活产率
次要结局
- 临床妊娠率
- 早期流产率
研究者
研究点 (1)
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