ChiCTR2200055473进行中（未招募）早期 1 期
手术开始时间对接受经蝶窦手术切除垂体腺瘤的患者的应激反应和短期结果的影响：一项前瞻性、单中心研究。
自筹项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮质醇
研究概览
简要总结
检查手术开始时间对接受经鼻蝶垂体瘤切除术的患者的压力反应和短期结果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-80 岁患者，性别不限；
- •2.由同一位熟练的神经外科医生进行经鼻蝶垂体瘤切除术的患者（避免操作者相关的偏见）；
- •3.ASA 分级 II-III 级的患者；
- •4.患有垂体腺瘤的患者（以避免脑肿瘤对应激反应的任何影响）。
排除标准
- •1.因神经精神疾病拒绝参加或不能配合试验的患者。
- •2.原发性甲亢或甲减患者。
- •3.存在影响皮质醇昼夜节律的因素的患者，例如睡眠障碍或使用精神科药物。
研究组 & 干预措施
A 组
手术开始时间在下午 1 点前
B 组
手术开始时间在下午 1 点后
结局指标
主要结局
皮质醇
时间窗: 手术日当天 8 点，术后第一天 0 点、8 点、16 点及术后第二天 8 点
血糖
时间窗: 手术日当天 8 点，切皮时、手术结束时及术后第二天 8 点的血糖水平
C 反应蛋白
时间窗: 手术当天 8 点和术后第一天 8 点的 C 反应蛋白水平
次要结局
- 术中结果(术中)
- 术后结果(术后)
研究者
研究点 (1)
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