ChiCTR2500106671已完成不适用
静脉注射氟比洛芬酯的时机对神经监测下甲状腺切除术后咽喉痛的影响：一项随机对照试验
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 6 小时咽喉部并发症发生率
研究概览
简要总结
针对神经监测下甲状腺手术（IONM）中术后咽喉痛（POST）高发生率（61.0%-90.3%）的问题，本研究比较了在术前诱导期和手术结束时静脉注射氟比洛芬酯对 POST 的预防效果，以确定最佳给药时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对受试者和评估者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 患者年龄 18～65 岁；
- •2: 经美国麻醉医师协会（ASA）评估麻醉风险分级为Ⅰ-III 级；
- •3: 喉镜暴露分级为Ⅰ-Ⅱ级；
- •4: 择期行术中神经监测（IONM）的甲状腺切除术。
排除标准
- •1.体重指数≥30kg/m^2
- •2.基础心率<50 次/min；
- •3.严重心脑血管、肝肾疾病；
- •4.听觉异常、智力发育不全；
- •5.长期服用阿片类药物或镇静剂；
- •6.凝血障碍或抗凝药物使用史、颈椎损伤的风险；
- •7.本研究中所用药物有禁忌症者；
- •9.慢性呼吸道疾病、近期呼吸道感染、慢性咳嗽、吸烟史；
- •10.气管导管留置时间超过 4h 或术毕超过 1h 未拔管以及术后带管转重症监护室者。
研究组 & 干预措施
B 组
A 组
O 组
结局指标
主要结局
术后 6 小时咽喉部并发症发生率
时间窗: 术后六小时
次要结局
- 术后 6 小时、12 小时、24 小时、72 小时的咽喉痛（POST）严重程度(术后 6、12、24、72 小时)
研究者
研究点 (1)
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