ChiCTR2000034654进行中（未招募）早期 1 期
直接前入路全髋关节置换术中筋膜对阔筋膜张肌保护作用：一项随机对照试验
福建医学创新课题（No.2019-CX-1）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2020年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中肌肉损伤
研究概览
简要总结
探讨在直接前入路全髋关节置换术中筋膜对阔筋膜张肌的保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于本试验为术中操作，因此无法对术者设置盲法，但对病人、结局评价人员、数据管理和统计分析人员设置盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •髋关节终末期疾病需行初次全髋关节置换者。
排除标准
- •既往有同侧髋关节手术史；
- •手术侧肢体神经病变者；
- •一期双侧全髋关节置换；
- •有精神疾病和不能完成各种问卷评分者。
研究组 & 干预措施
Group A
筋膜切口位于阔筋膜张肌与缝匠肌之间。
Group B
筋膜切口位于阔筋膜张肌肌腹。
结局指标
主要结局
术中肌肉损伤
肌酸激酶
肌红蛋白
视觉疼痛模拟评分
股外侧皮神经损伤
核磁共振的肌肉横截面积
次要结局
- 术后并发症
- 计时起走测试
- 计时爬楼测试
- 关节遗忘评分
- 加州大学洛杉矶分校的活动程度等级评分
- 髋关节 Harris 评分
- SF-12 健康状况问卷
- 牛津髋关节评分
研究者
研究点 (1)
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