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临床试验/ChiCTR1900023091
ChiCTR1900023091进行中(未招募)早期 1 期

基于人群的食管鳞癌生物组学标记物筛选和风险预测模型研究

国家自然科学基金委2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2013年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
2
主要终点
代谢组学标记

研究概览

简要总结

我国食管癌筛查采用“内镜下碘染色+指示性活检”技术,在高发区内镜筛查碘染色阳性率在 20%-30%,经病理证实筛检出的可干预阳性病变不足 2%,存在一定的局限性。研究表明食管癌由多基因和环境交互所致,表现为环境因素逐渐积累并不断损伤机体各代谢通路稳态。本课题组前期研究利用内镜筛查碘染色技术,发现了阳性和阴性对照组间存在大量氨基酸、有机酸和磷脂类物质代谢差异;为深入研究,本项目拟依托“国家食管癌早诊早治示范基地-肥城市”,借助 LC-QTOF/MS 检测平台、统计模拟和模式识别方法,开展大样本的人群食管癌筛查代谢组学研究。目的是筛选可用于食管癌筛查和高危人群早期识别的代谢组学标记,构建适合高发区人群推广的食管癌筛查模型,并在外部人群中应用验证。该模型的建立将实现通过简单、快速测定血清中代谢组标记确定内镜筛查的目标人群,对于食管癌高发区人群筛查的实施和推广有着重要的理论价值和实际意义。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
队列研究
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
40 至 69(—)
性别
All

入选标准

  • 1)肥城居民。 2)年龄 40-69 岁。

排除标准

  • 1)拒绝参加本研究的任何部分。 2)每年在肥城外工作半年以上。 3)有内镜检查禁忌症。 4)有碘过敏或甲状腺功能亢进。 5)服用任何药物,手术,放疗或化疗。 6)患有代谢疾病,肝脏疾病,肾脏疾病或任何其他癌症。

结局指标

主要结局

代谢组学标记

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金委

研究点 (2)

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