EUCTR2005-003942-32-DE进行中（未招募）不适用
/A - Psychophysiological characterization of the CNS-action of Neurexan
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 30
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •* männliche + weibliche Probanden,
- •* Alter zwischen 30 und 60 Jahren (inklusive),
- •* unauffällige Anamnese und Befund,
- •* fehlender Nachweis von Alkohol zum Zeitpunkt der Aufnahmeuntersuchung sowie am U'tag A und B (neg. Alkoholtest),
- •*schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie nach erfolgter Aufklärung in schriftlicher und mündlicher Form (informed consent).
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years)
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •*klinisch studienrelevante akute oder chronische Erkrankungen, die durch Anamnese oder klinische Untersuchungen erhoben werden/wurden.
- •*klinisch relevante pathologische Befunde aus klinischen und laborchemischen Untersuchungen.
- •*Vorhandensein klinisch relevanter pathologischer EEG-Merkmale (z.B. artefaktfreier Anteil des Screening-EEG's < 30% unter einer Ableitbedingung).
- •* klinisch relevante Allergien.
- •*Medikamenten- und/oder Alkoholabusus (anamnestisch oder durch andere Untersuchungen resp. Hinweise).
- •* positiver Nachweis von Alkohol zum Zeitpunkt der Eingangsuntersuchung (positiver Alkohol-test) resp. Tag A/B.
- •*Einnahme klinisch relevanter Medikation in den letzten drei Tagen vor sowie während der aktiven Studienphase basierend auf der Mitteilung des Probanden oder der erhobenen Anamnese.
- •*Notwendigkeit einer klinisch relevanten Dauermedikation.
- •*Körpergewicht < 50 kg und > 115 kg.
- •*Konsum unüblicher Mengen resp. Mißbrauch von Kaffee, Tee oder Tabak.
- •*fehlende schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
- •*Rauchen im Prüfzentrum am Tag A oder Tag B.
- •*Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 60 Tage.
- •*klinisch relevante Normabweichungen im EEG; nicht ausreichende EEG-Qualität.
- •*bekannte Unverträglichkeit / Überempfindlichkeit gegen die Prüfpräparate.
- •*Dauereinnahme von Medikamenten mit primär zentralnervösem Angriff (z.B. Psychopharmaka oder zentral angreifende Antihypertensiva).
- •*Schwangerschaft, Stillzeitenausschluß.
- •*Widerruf der Einverständniserklärung.
研究者
相似试验
尚未招募
不适用
Treating Psychosocial and Neural Consequences of Childhood Interpersonal Violence in AdultsF43.1F60.31Post-traumatic stress disorderDRKS00005578Zentralinstitut für Seelische GesundheitKlinik für Psychosomatik und Psychotherapeutische Medizin180
Unknown
不适用
Development of psychological therapy for children with cancerCTRI/2017/10/010181Self72
招募中
不适用
Behavioral and psychological characteristics of children with narcolepsyNarcolepsy10040998NL-OMON40494Epilepsiecentrum Kempenhaeghe95
撤回
不适用
Explaining the cortical and spinal mechanisms of cross-education in humans.nilaterale letselsone sided physical contstraintsUnilateral injuriesNL-OMON39555niversitair Medisch Centrum Groningen42
进行中（未招募）
不适用
Auditory Processing Assessment in Patients with Type 1 Neurofibromatosis before and after auditory trainingeurofibromatosis (non-malignant)Unspecified disorder of development of school skillsHearing Disorders.Q85.0C09.218.458RBR-8wmvbnwniversidade Federal de São Paulo