临床试验/ChiCTR2000032471

ChiCTR2000032471暂停或中断不适用

研究者撤销。竖脊肌平面阻滞对乳腺癌患者术后免疫功能及应激状态影响的前瞻性、随机、对照研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2020年6月1日最近更新: 2020年12月6日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 暂停或中断
发起方
试验地点: 1
主要终点: 皮质醇

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

研究竖脊肌平面阻滞（erector spinae plane block，ESPB）对乳腺癌手术患者的免疫功能及应激状态的影响，以评估此技术在围术期的应用，填补相关领域随机对照研究的空缺。为乳腺癌手术的麻醉方案提供更多选择，以改善术后肿瘤免疫，缓解术后应激状态，改善患者的生存率及生活质量。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 术后随访数据由固定研究成员收集，不知道每个研究对象的分配情况。

入排标准

年龄范围: 20 至 70（—）
性别: Female

入选标准

•选择全身麻醉下行择期单侧乳腺癌根治术的女性患者 80 例，年龄 20~70 岁，ASAI~II 级，BMI≤30kg/m2。患者均经病理组织学检测确诊为乳腺癌，手术方式为单侧乳腺癌改良根治术。

排除标准

•（1）凝血功能障碍、穿刺部位感染、解剖结构异常、麻醉药物过敏等不适合神经阻滞的情况；
•（2）慢性疼痛及精神疾病史，长期阿片类药物应用史；
•（3）合并心、肝、肾功能重度障碍者；
•（4）合并其他恶性肿瘤；
•（5）免疫抑制剂应用史。

研究组 & 干预措施

全麻组

竖脊肌平面阻滞组

结局指标

主要结局

皮质醇

时间窗: 术前（T0）、T1、T4、T5

催乳素

时间窗: T0, T1, T4, T5

生长激素

时间窗: T0, T1, T4, T5

外周血淋巴细胞

时间窗: T0, T1, T4, T5

次要结局

全麻药物使用量
术后循环状态
术后不良反应
术后住院天数
静息及运动 VAS 评分(2h (T1), 6h (T2), 12h (T3), 24h (T4), 48h (T5))
PCA 按压次数(2h (T1), 6h (T2), 12h (T3), 24h (T4), 48h (T5))

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

比较超声引导肋横突阻滞与竖脊肌平面阻滞在乳腺癌手术的应用：一项随机对照临床试验乳腺癌

ChiCTR2300068454

超声引导下竖脊肌平面阻滞对胸腔镜肺癌根治术患者应激反应的影响

ChiCTR1900023450研究生经费42

超声引导下前锯肌平面联合胸骨旁肋间神经阻滞在乳腺癌改良根治术中的应用

ChiCTR2200064012单位自筹400

竖脊肌平面持续阻滞在胸腔镜胸科手术中的应用观察

ChiCTR1900023050自筹90

超声引导下不同胸壁神经阻滞方法在乳腺癌手术中的应用比较乳腺癌

ChiCTR2100049692宜昌市医学拔尖人才培养工程（2017 年度）69