ChiCTR2300068454尚未招募Unknown
比较超声引导肋横突阻滞与竖脊肌平面阻滞在乳腺癌手术的应用：一项随机对照临床试验
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前胸壁胸 2-7 冷感觉减退皮节数
研究概览
简要总结
·主要目标：探索在女性乳腺癌手术患者中，与竖脊肌平面阻滞相比，横突间阻滞是否可以更稳定的出现前胸壁手术区域皮肤感觉减退。 ·次要目标：探索在女性乳腺癌手术患者中，与竖脊肌平面阻滞相比，横突间阻滞是否可以降低麻醉恢复室疼痛评分，以及比较恢复质量评分、术后其他时间点疼痛评分、补救镇痛药物使用比率和用量、镇痛满意度、皮区阻滞比率和不良反应发生率。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于本研究干预的性质，实施区域阻滞的麻醉医生和配合区域阻滞的麻醉护士无法保持盲态，因此对分组信息知情。受试者的入组信息隐藏在密封的信封中，在阻滞实施前（即受试者侧卧位并接受镇静后）才仅由实施区域阻滞的麻醉医生打开；实施区域阻滞的麻醉医生和配合区域阻滞的麻醉护士不再参与本研究的其他步骤；受试者的盲态通过标准化区域阻滞操作过程和受试者对操作过程相似的感知来维持；所有其他研究人员、评估人员、术者和护理人员均对受试者入组信息不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •·美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-III；
- •·拟行择期单侧乳腺切除 / 部分切除+前哨淋巴结活检 / 腋窝淋巴结清扫术。
排除标准
- •·不能签署本研究知情同意书；
- •·预先存在的胸壁感觉异常；
- •·体质指数（BMI）＞40kg/m2；
研究组 & 干预措施
横突间阻滞组
竖脊肌平面阻滞组
结局指标
主要结局
前胸壁胸 2-7 冷感觉减退皮节数
时间窗: 阻滞完成后 45 分钟
次要结局
- 最大静息疼痛评分（重要的次要观察指标）(麻醉恢复室 30 分钟内)
- 恢复质量评分(术后 24 小时)
- 其他时间点静息疼痛评分(术后 2 小时、4 小时、8 小时和 24 小时)
- 最大静息疼痛评分(术后 24 小时内)
- 补救镇痛比率(恢复室停留期间，和术后 24 小时在病房内)
- 补救镇痛药剂量(术后 24 小时内)
- 镇痛满意度评分(术后 24 小时内)
- 胸 1-12 皮区出现阻滞的比率(阻滞完成后 45 分钟)
- 不良反应发生率(阻滞操作至术后 24 小时)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
超声引导下前锯肌阻滞在乳腺癌根治术中的应用乳腺癌ChiCTR2200065951成都医学院专项科研项目基金100
Unknown
不适用
肋横突孔阻滞用于胸腔镜肺叶切除手术的围术期镇痛ChiCTR2100041815首都医科大学附属北京朝阳医院60
Unknown
不适用
比较超声引导下臂丛神经上干和肌间沟阻滞对膈肌功能的影响——一项前瞻、随机、对照的临床研究ChiCTR2300070034科室自费
Unknown
不适用
超声引导 PECSⅡ和选择性阻滞肋间臂神经效果的比较：一项随机对照的临床试验ChiCTR2000029328温州医科大学附属第一医院60
Unknown
1 期
胸椎旁阻滞、竖脊肌平面阻滞及椎板后阻滞用于胸腔镜手术患者的术后镇痛效果的比较：一项随机，对照，非劣效性试验ChiCTR2300069985云南省科技厅昆明医科大学应用基础研究联合专项