ChiCTR2300070034尚未招募不适用
比较超声引导下臂丛神经上干和肌间沟阻滞对膈肌功能的影响——一项前瞻、随机、对照的临床研究
科室自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阻滞侧膈肌麻痹的发生率
研究概览
简要总结
探讨比较超声引导下臂丛神经上干和肌间沟阻滞在肩关节镜手术中对膈肌麻痹、肺通气功能的影响以及术后镇痛效果的比较。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 只有执行神经阻滞的研究者为非盲。外科医生、护士、研究助理和患者在分组分配方面均为盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁≤年龄≤65 岁；
- •2.进行单侧肩关节镜手术；
- •3.18≤BMI≤24 kg/m2；
- •4.ASA 分级 I-II 级；
- •5.患者或家属知情同意。
排除标准
- •1.有诊断明确的肺部疾病（一年内哮喘发作病史、老年慢性支气管炎、COPD、肺大疱、肺栓塞、肺癌等）；
- •2.严重心脏疾病心功能>=III 级；
- •3.糖尿病伴周围神经病变症状；
- •4.长期使用加巴喷丁或普瑞巴林(定期使用超过 3 个月)，慢性阿片类药物使用(服用阿片类药物超过 3 个月或超过 5mg/天口服吗啡当量 1 个月)；
- •5.四肢肢体已有神经病变；
研究组 & 干预措施
上干臂丛组（实验组）
肌间沟臂丛组（对照组）
结局指标
主要结局
阻滞侧膈肌麻痹的发生率
时间窗: 神经阻滞前、后 30min、复苏室 1 小时内
次要结局
- 肺通气功能(神经阻滞前、后 30min、复苏室 1 小时内)
- 最严重的运动和静息疼痛评分(术后 1h 内和术后 24 小时内)
- 阿片类药物的消耗量(术中以及术后 24 小时内)
- 握力以及手部完全功能障碍发生率(神经阻滞前、后 30min、复苏室 1 小时内)
- 阻滞持续时间(术后第一天)
- 氧饱和度(神经阻滞前、后 30min 和复苏室 1 小时)
- 患者对麻醉和镇痛满意度(手术完成后出院前)
- 神经阻滞的不良反应，包括呼吸困难、呃逆、声音嘶哑和霍纳综合征(阻滞后以及术后第一天)
研究者
研究点 (1)
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