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临床试验/ChiCTR2300068772
ChiCTR2300068772尚未招募1 期

超声引导下经肋锁间隙入路连续臂丛神经阻滞用于肩关节镜手术患者术后镇痛的有效性和安全性研究

浙江省医药卫生科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
输注神经阻滞镇痛泵后 24 小时休息时的平均 NRS 疼痛评分。

研究概览

简要总结

评估经肋锁间隙入路连续臂丛神经阻滞用于缓解肩关节镜手术患者术后镇痛的有效性和安全性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-60 岁;
  • 3.择期进行肩关节镜手术患者,同意使用连续神经阻滞术后镇痛泵。

排除标准

  • 1.妊娠或哺乳期妇女;
  • 2.合并有肺、肝、肾、心血管和造血系统等严重原发疾病;
  • 3.出血倾向或凝血功能障碍;
  • 4.既往有锁骨、颈部区域手术史,神经损伤或神经系统疾病;
  • 5.局麻药物过敏史,穿刺部位皮肤感染或者并存区域阻滞麻醉的禁忌症;
  • 6.既往合并神经和精神系统病史:颅脑损伤、惊厥、癫痫、颅内高压、脑血管意外病史者;或精神分裂症、躁狂症、长期服用精神类药物、认知功能障碍病史等,不能阅读、理解与交流;
  • 7.患有阻塞性或限制性肺部疾病的患者;
  • 8.肥胖(BMI > 30kg/m2)。

研究组 & 干预措施

CCB 组

ISB 组

结局指标

主要结局

输注神经阻滞镇痛泵后 24 小时休息时的平均 NRS 疼痛评分。

次要结局

  • 超声图像成像时间
  • 置管时间
  • 起效时间及成功率
  • 半膈肌麻痹(HDP)发生率
  • 术后不良反应

研究者

发起方
浙江省医药卫生科技计划项目

研究点 (1)

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