临床试验/ChiCTR2300069027

ChiCTR2300069027进行中（未招募）早期 1 期

肩胛上神经联合肩关节前囊阻滞应用于肩关节镜下肩袖修补术的镇痛效果探究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新: 2023年7月5日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: 术后 4 小时静息痛评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

1.主要研究目的：探究 SHAC 联合 SSNB 阻滞与传统的肌间沟臂丛神经阻滞(ISB)在 ARCR 术后镇痛效果和肌力保护的优劣性。两种阻滞方案是围术期镇痛的一部分，均作为临床手术麻醉的内容之一进行实施。 2.次要研究目的：探究 SHAC 联合 SSNB 阻滞在 ARCR 手术中的安全。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 单盲

入排标准

年龄范围: 18 至 75（—）
性别: All

入选标准

•1.诊断为“肩袖损伤”，拟行“肩关节镜下肩袖修补术”的患者；
•2.ASA I-II 级；
•3.年龄 18-75 岁；
•4.BMI：18-35 kg/m2。

排除标准

•1.既往肩关节手术或外伤；
•2.对试验中使用的药物过敏或有禁忌症；
•4.长期使用阿片类药物；
•6.合并严重心、肝、肾功能异常者及精神异常者；
•7.穿刺部位感染或凝血功能异常。

研究组 & 干预措施

肩胛上神经联合肩关节前囊阻滞组

肌间沟臂丛组

结局指标

主要结局

术后 4 小时静息痛评分

术后 4 小时手部握力

次要结局

术后 0h，6h，12h，24h 静息疼痛 NRS 评分
第一次报告疼痛的时间
术后 24 小时内镇痛药物使用量
术后恢复质量（QoR-15）
阿片类药物相关副作用发生情况（如恶心呕吐，瘙痒等）
手术时间，麻醉时间；阻滞成功率；感觉和运动阻滞起效时间
膈肌阻滞发生率以及程度
手术视野清晰度
Block-related complications
患者对 24h 镇痛的满意度和第一晚的睡眠质量（两者均采用 Likert scale 量表：1=非常不满意，2=不满意，3=中立，4=满意，5=非常满意）

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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