ChiCTR2000040595尚未招募4 期
碘克沙醇注射液应用于 CT 增强检查的安全性及有效性的多中心、前瞻性、观察性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2020年12月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不良反应发生率
研究概览
简要总结
探讨对比剂碘克沙醇注射液（艾迪显）在常规临床应用中的急性、迟发药物不良反应、对比剂肾病，评估与不良反应发生相关的危险因素；本研究为观察性的真实世界研究，对各个参研中心的碘克沙醇注射的流率、剂量等注射方案不具体限定，本研究也将评估不同方案下碘克沙醇 CT 增强检查的影像质量，优化对比剂碘克沙醇注射方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄≥ 18 岁
- •(2)应用碘克沙醇行 CT 增强检查的住院患者
- •(3)入组前 7 天内有血肌酐检查
- •(4)愿意签署知情同意书
排除标准
- •(1)未经控制症状的甲亢患者
- •(2)既往对含碘物质有过敏史的患者
- •(3)过敏性疾病的急性发作期
研究组 & 干预措施
Case series
非干预
结局指标
主要结局
不良反应发生率
对比剂肾病
次要结局
- 图像质量
研究者
研究点 (1)
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