ChiCTR2300069284尚未招募不适用
基于用户画像的早产儿家庭照护移动医疗支持体系构建及实证研究
福建省科技联合创新项目——儿童 ICU 后综合征神经认知心理障碍的发生机制与非药物干预研究，项目编号（2020Y9030）5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 过渡期早产儿父母照顾能力
研究概览
简要总结
1.对早产儿父母出院准备度、育儿胜任感在出院教学质量与早产儿出院后结果间的中介效应进行分析。 2.构建早产儿医院-家庭过渡期父母照顾的用户画像，进一步基于用户画像设计开发适合我国国情的医院-家庭过渡期早产儿移动信息平台，为早产儿父母提供科学智能、便捷可及的支持。 3.基于用户画像设计开发适合我国国情的医院-家庭过渡期早产儿移动信息平台，为早产儿父母提供科学智能、便捷可及的支持。 4.分析基于用户画像构建的移动信息平台对早产儿医院-家庭过渡期早产儿出院教学、父母出院准备度和育儿自我效能感、过渡期父母照顾能力和早产儿发育等过渡期护理关键要素的影响，评价移动信息平台的应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开展早产儿父母移动信息平台干预时较难对干预者以及研究对象实施盲法。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.早产儿父母出院准备度、育儿胜任感在出院教学质量与早产儿出院后结果间的中介效分析需要早产儿及其父 / 母同时符合以下纳入标准。
- •1）出生胎龄＜37 周；
- •2）NICU 住院时间≥3d；
- •3）早产儿父 / 母同意参加本研究并签署知情同意书。
- •1）正入住 NICU 救治早产儿的父 / 母；
- •2）预计早产儿出院后与其共同居住；
- •3）作为早产儿的主要照顾者和医疗决策者；
- •5）无认知与精神障碍；
- •6）知情同意，自愿参加本研究并签署知情同意书。
- •2.早产儿医院-家庭过渡期父母用户画像的构建需要早产儿和父 / 母同时符合以下纳入标准。
- •1）出生胎龄＜37 周；
- •2）NICU 住院时间≥3d；
- •3）从 NICU 出院 30 天以内的早产儿；
- •4）早产儿父 / 母同意参加本研究并签署知情同意书。
- •1）从 NICU 出院 30 天以内的早产儿父 / 母；
- •2）早产儿出院后与其共同居住，父 / 母为早产儿主要照顾者；
- •4）无认知与精神障碍；
- •5）拥有智能手机并可接入互联网；
- •6）知情同意，自愿参加本研究并签署知情同意书。
- •3.基于用户画像的早产儿医院-家庭过渡期移动医疗干预需要早产儿及其父母同时符合以下纳入标准。
- •出生胎龄＜37 周且≥28 周；
- •预期 NICU 住院时间≥7d；
- •早产儿监护人同意参加本研究并签署知情同意书。
- •正入住 NICU 救治的早产儿父母；
- •预计早产儿出院后与其共同居住；
- •父母是主要照顾者和医疗决策者；
- •无认知与精神障碍；
- •拥有智能手机并可接入互联网；
- •自愿参与研究签署知情同意书。
排除标准
- •1.早产儿父母出院准备度、育儿胜任感在出院教学质量与早产儿出院后结果间的中介效分析，早产儿及其父 / 母符合以下排除标准任何一条，即可排除。
- •1）早产儿患有先天性遗传代谢疾病、发育畸形；
- •3）正在参加有可能改变生长发育指标的相关干预研究项目。
- •1）母亲有严重产科合并症 / 并发症或其他非产科因素导致的重大疾病；
- •2）父 / 母有严重视听障碍，可能影响其对问题的理解或正确回答者；
- •3）父 / 母正在参加有可能改变出院准备度、育儿胜任感、照顾能力的其他干预研究。
- •2.早产儿医院-家庭过渡期父母用户画像的构建，早产儿及其父 / 母符合以下排除标准任何一条，即可排除。
- •1）早产儿患有先天性遗传代谢疾病、发育畸形；
- •1）早产儿母亲有严重产科合并症 / 并发症或其他非产科因素导致的重大疾病；
- •2）父 / 母有严重视听障碍，可能影响对问题的理解或正确回答者；
- •3）父 / 母正在参加有可能影响照顾能力、育儿胜任感和电子健康素养的相关干预研究项目。
- •3.基于用户画像的早产儿医院-家庭过渡期移动医疗干预，早产儿及其父母符合以下排除标准任何一条，即可排除。
- •早产儿患有先天性遗传代谢疾病、发育畸形；
- •正在参加有可能改变随访结局的相关干预研究项目。
- •早产儿母亲有严重产科合并症 / 并发症或其他非产科因素导致的重大疾病；
- •父母有严重视听障碍，可能影响对问题的理解或正确回答者；
- •父母正在参加有可能改变出院准备度、育儿胜任感和照顾能力的其他干预研究。
研究组 & 干预措施
队列组
横断面调查组
干预组
对照组
结局指标
主要结局
过渡期早产儿父母照顾能力
时间窗: 观察性研究：出院 30 天内；干预性研究：出院日、出院 1、3 个月
父母电子健康素养
时间窗: 观察性研究：出院 30 天以内
次要结局
- 护士出院教育质量(观察性、干预性研究：出院日)
- 早产儿父母出院准备度(观察性、干预性研究：出院日)
- 早产儿父母育儿胜任感(观察性研究：出院 30 天内；干预性研究：入院日、出院日、出院后 1、3 个月)
- 早产儿体重(观察性研究：入院日、出院日、出院 1 个月；干预性研究：入院日、出院日、出院 1、3 个月)
- 早产儿身长(观察性研究：入院日、出院日、出院 1 个月；干预性研究：入院日、出院日、出院 1、3 个月)
- 早产儿头围(观察性研究：入院日、出院日、出院 1 个月；干预性研究：入院日、出院日、出院 1、3 个月)
- 早产儿出院 30 天内非计划再入院次数(观察性、干预性研究：出院 1 个月)
- 早产儿出院 30 天内急诊就诊次数(观察性、干预性研究：出院 1 个月)
- 抑郁-焦虑-压力(干预性研究：入院日、出院日、出院 1、3 个月)
- 新生儿 20 项行为神经评分(干预性研究：出院后 1 个月、3 个月)
- 早产儿及父母一般人口学资料(观察性、干预性研究：入院日)
- 早产儿出院后 90 天内非计划再入院次数(干预性研究：出院 3 个月)
- 早产儿出院后 90 天内急诊就诊次数(干预性研究：出院 3 个月)
研究者
研究点 (5)
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