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临床试验/ChiCTR-OOC-16008217
ChiCTR-OOC-16008217尚未招募不适用

改良超长方案在 PCOS 患者 IVF/ICSI 助孕治疗中的有效性研究

默克雪兰诺中国生殖医学研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2016年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
600
试验地点
1
主要终点
活产率

研究概览

简要总结

本研究拟采用前瞻性队列研究的方法,比较 PCOS 患者在 IVF/ICSI 超促排卵中使用改良超长方案与拮抗剂方案的妊娠结局的差异,为 PCOS 患者的治疗提供新的治疗方案,从而更有利的指导临床实际工作。主要比较研究 PCOS 患者在 IVF/ICSI 助孕超促排卵中使用改良超长方案活产率是否高于拮抗剂方案,并比较这 2 种促排卵方案的临床妊娠率、获卵数、OHSS 发生率、促排卵天数、促排药物使用量、促排卵费用、MII 卵子比例、受精率、可用胚胎数、优胚率、移植优胚数、着床率、OHSS 取消率、HCG 日 E2 水平、子宫内膜厚度、流产率、以及胎儿出生情况(包括 Apgar 评分,有无畸形,体重,身长,胎龄)等是否有差异。并采用 Logistic 多因素回归分析的方法,分析促排卵方案及以上指标与活产率之间的相关性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
— 至 38(—)
性别
Female

入选标准

  • 本研究选择符合 2003 年鹿特丹标准的第一次行 IVF/ICSI 助孕的 PCOS 患者,标准如下:
  • ② BMI 18~28
  • ③双侧卵巢存在,且无囊肿

排除标准

  • 未处理的输卵管积水,中重度子宫内膜异位症,子宫肌瘤≥2cm,粘膜下子宫肌瘤,子宫畸形以及宫腔粘连史等
  • Cushing 综合征、先天性肾上腺增生、高催乳素血症、高血压患者
  • 需行 PGD 或 PGS 助孕的患者
  • 有已知的化疗或放射线治疗病史
  • 因任何理由拒绝或没有按照方案要求进行治疗,包括临床检验和实验室检查
  • 男性为严重少、弱、畸精子症的患者

研究组 & 干预措施

改良超长方案组

改良超长方案

拮抗剂组

拮抗剂方案

结局指标

主要结局

活产率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
默克雪兰诺中国生殖医学研究基金

研究点 (1)

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