ChiCTR-INR-16010008进行中（未招募）治疗新技术临床试验
卵巢子宫内膜异位囊肿患者 IVF 应用长方案和超长方案助孕效果的比较：多中心前瞻性临床随机对照研究
中山大学 5010 项目9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 290 人开始时间: 2016年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 290
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是比较传统超长方案与黄体期长方案对卵巢子宫内膜异位囊肿患者 IVF 助孕治疗结局、可接受性和安全性（近期副作用及对母婴远期健康）的影响，探讨适合卵巢子宫内膜异位囊肿患者安全、有效、便捷的助孕方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）手术或 MR 或 2 次及以上 B 超（间隔 3 周以上）诊断为卵巢子宫内膜异位囊肿 （单侧或双侧），术后子宫内膜异位囊肿复发和未复发者；
- •（2）不孕原因为子宫内膜异位症和 / 或输卵管因素，拟行第一周期 IVF/ICSI 助孕者；
- •（3）年龄 20-40 岁；
- •（4）双侧卵巢基础窦卵泡总数>6 个；
- •（5）基础 FSH≤12U/L；
- •（6）BMI 18-25kg/m2；
- •（7）CA125<200U/ml。
排除标准
- •（1）除卵巢子宫内膜异位囊肿剔除术以外的其他卵巢手术史；
- •（2）未曾手术确诊的患者卵巢子宫内膜异位囊肿直径＞4cm；
- •（3）输卵管因素：明显的输卵管积液（子宫的一侧或双侧探及异常积液暗区,液区 透声好,后方回声增强,积液大部分呈腊肠状、有分隔。最大径线＞20mm）；
- •（4）子宫因素：合并子宫腺肌病（痛经症状+B 超典型声像：子宫均匀性增大，肌 层点状增强回声及囊性小暗区，边界不清的局部回声增强团块，宫腔线移位）、宫腔 粘连、内膜息肉（B 超下见子宫宫腔异常回声，平均直径≥0.5cm）、粘膜下肌瘤；
- •（5）夫妻双方或一方存在有临床意义的染色体异常者；
- •（6）男方生精功能低下、非梗阻性无精症或 AZF 基因微缺失者；
- •（7）不能进行长期随访或依从性差，或者研究者认为存在影响受试者参加试验或结 果评价的任何因素。
研究组 & 干预措施
长方案组
长方案
超长方案组
超长方案
结局指标
主要结局
临床妊娠率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (9)
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