ChiCTR1900021836Active, not recruitingNot Applicable
比较结肠镜检查前正常饮食与低纤维饮食对肠道清洁度的影响
广州医科大学附属第六医院清远市人民医院院内基金1 site in 1 country400 target enrollmentStarted: March 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 400
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 波士顿评分
Study Overview
Brief Summary
本研究拟比较结肠镜检查前正常饮食患者与低纤维饮食患者的肠道清洁度、不良反应发生率、腺瘤检出率及患者依从性是否有差异，为明确正常饮食对肠道清洁度的影响，从而为患者提供更加便利的结肠镜检查前饮食准备方案，提高患者依从性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）纳入 2019 年 01 月-2019 年 10 月在我院行结肠镜检查患者 400 例；
- •（2）年龄 18-75 岁；
Exclusion Criteria
- •（1）严重心脑血管疾病（充血性心力衰竭、严重心律失常、脑梗塞、脑出血）；
- •（2）严重肺部疾病（慢性阻塞性肺疾病急性加重期、支气管哮喘发作期）；
- •（3）严重的慢性肾衰竭（肾小球滤过率＜30ml/min，或血肌酐＞707umol/L）；
- •（4）既往有腹部手术史者；
- •（5）急腹症（急性胰腺炎、急性阑尾炎、急性胆囊炎、消化道穿孔、肠梗阻）；
- •（6）影像学结果提示为结直肠肿瘤的患者；
- •（7）急性肠道感染、炎症性肠病、中毒性巨结肠；
- •（9）血流动力学不稳定（血压低于 90/60mmHg）；
- •（10）妊娠期或哺乳期女性；
- •（12）肝硬化腹水患者；
- •（13）拒绝签署知情同意书者；
- •（14）不能配合检查者。
Arms & Interventions
1
肠镜检查前进行正常饮食
2
低纤维饮食
Outcomes
Primary Outcomes
波士顿评分
饮食准备满意度
Secondary Outcomes
- 结肠镜检查不良反应
- 腺瘤检出率
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
基于结肠镜检查前使用专配低渣饮食与自备低渣饮食对肠道准备质量及胃肠功能恢复的影响的随机对照研究ChiCTR2100046480研究生 SCI 经费卡1,502
Unknown
Phase 1
预包装低渣饮食对结肠镜肠道准备质量的影响：一项前瞻性随机对照试验ChiCTR2100052894山东省科技厅课题
Unknown
Not Applicable
一般人群结肠镜检查饮食准备方案的选择ChiCTR2100053659本研究项目负责人科研经费316
Unknown
Not Applicable
一种无渣流食改善结肠镜检测患者肠道准备效果的随机对照干预研究ChiCTR1900026071自筹120
Unknown
Not Applicable
结肠镜检查肠道准备方案的有效性和耐受性对比研究：一项单中心平台试验ChiCTR25001048892024 年度深圳市消化系统疾病（消化外科）临床医学研究中心开放基金