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临床试验/ChiCTR-OON-17013631
ChiCTR-OON-17013631已完成不适用

局部枸橼酸抗凝对比肝素抗凝在乙肝相关性慢加急性肝衰竭患者行血浆吸附与血浆置换中的安全性与有效性研究

四川省卫生和计划生育委员会科研课题(16PJ279)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
枸橼酸蓄积

研究概览

简要总结

评估乙肝病毒相关性慢加急性肝衰竭患者采用局部枸橼酸抗凝行血浆吸附和血浆置换的安全性和有效性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验

入排标准

性别
All

入选标准

  • 拟接受血浆吸附序贯血浆置换治疗的乙肝病毒相关性慢加急性肝衰竭患者。诊断标准为:慢性乙肝病毒感染持续 6 月以上,且进行性高胆红素血症(4 周内胆红素升高超过 171umol/L 或增加 50%以上),伴 PTA≤40%或 INR≥1.5。

排除标准

  • 年龄小于 18 岁或超过 70 岁。 患者有以下疾病:药物性肝损伤,免疫相关性肝病,酒精性肝病和甲状腺机能亢进。怀孕。 患有其他病毒感染(包括甲型肝炎,丙型肝炎,乙型肝炎或乙型肝炎病毒,巨细胞病毒,单纯疱疹病毒或人类免疫缺陷病毒),或者有慢性心,肺 或肾脏疾病。

研究组 & 干预措施

观察组

肝素抗凝

研究组

局部枸橼酸抗凝

结局指标

主要结局

枸橼酸蓄积

酸碱紊乱

治疗完成率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
四川省卫生和计划生育委员会科研课题(16PJ279)

研究点 (1)

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