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临床试验/ChiCTR2100054522
ChiCTR2100054522进行中(未招募)不适用

中国人群正常尿流率的流行病学研究

医院经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 490 人开始时间: 2021年12月11日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
490
试验地点
1
主要终点
最大尿流率

研究概览

简要总结

主要目的:探究我国不同年龄段正常人群尿流率,评估个体排尿变异性、排尿参数的时间分布以及年龄、性别等对排尿的影响,为制定完善准确的医学参考范围提供依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.检测人群:正常人群为 490 例,发育正常,自身无明显不适,无已知相关下尿路疾病,能自己或在家属辅助下正确使用该设备;
  • 2.可包括但不限于:南方和北方人群的比例约为 1:1,两人群各按照实际情况决定(根据身份证地址确定);
  • 3.城市和乡村人群的比例约为 1:1,两人群各按照实际情况决定(根据身份证地址确定,城市定义:国家按行政建制设立的直辖市、市、镇。);
  • 4.年龄 18-80 岁;
  • 5.男女性别比约为 1:1,按照实际情况决定;
  • 6.民族、职业、教育程度不限,但需登记和分析。

排除标准

  • 1.认知功能障碍及依从性欠佳,或有严重精神、神经障碍疾病,无法配合使用仪器者;
  • 2.近一个月内有明显下尿路症状或相关疾病确诊或当前正在接受下尿路临床干预治疗;
  • 3.明确的脑血管疾病及神经系统疾病等影响患者排尿的合并症(如帕金森、重症肌无力、脊柱裂等);
  • 4.明确有既往下尿路疾病、外伤未治愈及相关手术史有明显影响排尿者;

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

最大尿流率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
医院经费

研究点 (1)

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