ChiCTR2200055109进行中（未招募）不适用
中国新生儿及 2 岁以下婴幼儿肾小球滤过率评估的生理模型研究
Bill &Melinda Gates Foundation1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肾脏超声
研究概览
简要总结
采集中国 2 岁以下新生儿及婴幼儿的人口学资料及肾功能检测指标，获取实际生理参数以支持建立准确评估中国新生儿及婴幼儿肾小球滤过率（Glomerular Filter Rate, GFR）的生理模型，进而为中国新生儿及婴幼儿群体应用经肾排泄药物的精准给药提供数据支撑。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- — 至 2（—）
- 性别
- All
入选标准
- •出生年龄≤24 个月的住院新生儿、婴幼儿；
- •研究对象监护人能够和研究者保持良好的沟通并且遵守临床试验的各项要求，并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •出生存在先天性遗传代谢病者；
- •肾脏和尿道的先天性异常者，包括肾发育不全 / 异型增生、后尿道瓣膜以及其他肾脏和尿道的先天性异常；
- •患先天性肾病综合征者；
- •双侧肾静脉血栓形成、肾动脉血栓形成和肾梗死者；
- •因创伤性膀胱导尿导致的尿道狭窄和留置导尿功能障碍者；
- •因产前、产时感染、缺血等因素，导致诊断为肾功能受损；
- •研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
肾脏超声
肾小球滤过率方程
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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