适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 群体药动学
研究概览
简要总结
本研究旨在建立他克莫司在儿童肾病综合征中的群体药代动力学模型、筛选协变量并加以优化，为他克莫司在儿童 PNS 中的个体化给药方案设计奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄<18 周岁；2）确诊为 PNS 者；3）服用同一剂量他克莫司至少 3 天的患者。
排除标准
- •1）伴有严重感染或是多脏器功能损伤的患者；2）合用对他克莫司血药浓度有影响的中药制剂的患者。
研究组 & 干预措施
Case Series
他克莫司
结局指标
主要结局
群体药动学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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