ChiCTR2100053131进行中（未招募）不适用
一项在前列癌诊断中联合应用前列腺健康指数和 mpMRI PI-RADS 评分的多中心前瞻性临床研究
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 前列腺影像报告和数据系统
研究概览
简要总结
1.探究 PHI 联合 PI-RADS 评分诊断临床有意义前列腺癌的敏感性及特异性； 2.评估在活检前联合使用 PHI 和 mpMRI 相比于单独使用 PHI 或 mpMRI 对患者带来的受益； 3.制定 PHI 和 mpMRI 的临床推荐使用路径。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 不适用。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.>= 50 岁男性患者；
- •2.能够进行多参数 MRI 检查的患者；
- •3.Hybritech PSA 4.0~10.0 ng/mL ；
- •4.符合前列腺穿刺指证，能够进行规范化的前列腺穿刺的患者（经会阴或经直肠均可）；
- •5.能确定进行穿刺活检。
排除标准
- •2.采血前使用了影响 PSA 的药物，例如非那雄胺；至少停药 2 周后采血；
- •3.采血前进行了影响 PSA 的操作，例如前列腺按摩；至少 3 天后采血。
结局指标
主要结局
前列腺影像报告和数据系统
时间窗: 穿刺活检前
前列腺健康指数
时间窗: 穿刺活检前
病理结果
时间窗: 穿刺后
灵敏度和特异度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
前列腺影像学检查效果及影响因素多中心研究：基于病历记录的研究前列腺癌ChiCTR2100048429自主筹集582
Unknown
不适用
基于 PI-RADS 评分的前列腺穿刺活检模式临床价值的前瞻性队列临床研究前列腺癌ChiCTR2500114101深圳市泌尿系统疾病临床医学研究中心300
Unknown
不适用
mpMRI 前列腺 AI 诊断效能的临床验证研究前列腺癌ChiCTR2100054653自筹
Unknown
不适用
mpMRI-AI 在前列腺癌穿刺活检中的诊断价值：多中心前瞻性研究前列腺癌ChiCTR1900028309深圳市第二人民医院临床研究课题（20193357008）
Unknown
不适用
mpMRI 前列腺 AI 诊断效能的临床验证研究前列腺癌ChiCTR2100054146首都卫生发展科研专项项目(2020-2-40710)