ChiCTR2100052087尚未招募不适用
飞秒激光辅助角膜松解切开术与 Toric 人工晶体植入术矫正白内障患者散光比较研究
国家自然科学基金（820709398）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜散光
研究概览
简要总结
比较飞秒激光辅助角膜缘松解切开术与 Toric 人工晶体植入术的矫正白内障患者角膜散光的临床结果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •研究期限内至我院就诊的，年龄大于 18 周岁的患者；
- •双眼角膜规则散光为 +0.75D~+3.00D；
- •计划双眼接受飞秒激光辅助白内障摘除合并人工晶体植入手术的患者；
- •预计术后单眼最佳矫正视力优于 20/25；
排除标准
- •存在不规则角膜散光、角膜瘢痕、圆锥角膜、翼状胬肉等疾病的患者；
- •存在严重的眼部炎症、感染、高度近视、重度干眼症等控制效果不佳的患者；
- •既往存在前节（角膜、前房、巩膜）或后节（葡萄膜、玻璃体-视网膜）的病理改变，包括视网膜血管阻塞性疾病，视网膜脱离或周边视网膜激光光凝，年龄相关性黄斑变性（ARMD），青光眼，糖尿病视网膜病变，视网膜色素变性，以及任何视神经相关病理改变；
- •存在角膜及其他眼部手术史或外伤史的患者；
- •存在严重的全身性疾病而不适合手术的患者；
- •配合不良、合并精神疾病的患者；
- •当前或计划妊娠或哺乳，或存在其他由于激素水平变化而引起屈光状态改变的情况；
- •对本研究中任何围手术期用药过敏者。
研究组 & 干预措施
飞秒激光角膜缘松解切开术组
飞秒激光辅助角膜缘松解切开术
Toric 人工晶状体植入术组
Toric 人工晶体植入术
结局指标
主要结局
角膜散光
次要结局
- 裸眼视力
- 矫正视力
- IOL 旋转
研究者
研究点 (1)
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